夯实监管基础，筑牢用械安全——北京市药监局举办2025年第一期医疗器械检查员实训基地培训班-安全食品内参-全国政务信息一体化应用平台

夯实监管基础，筑牢用械安全——北京市药监局举办2025年第一期医疗器械检查员实训基地培训班

时间:2025-09-15 来源:北京药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强职业化专业化医疗器械检查员队伍建设，提高科学监管效能，近日，市药监局举办了2025年第一期医疗器械检查员实训基地培训班，市药监局各分局、相关事业单位医疗器械检查员共计约20人参加了培训。

　　近年来，随着公众口腔健康意识的提高以及老龄化社会的到来，口腔科医疗器械行业前景广阔，在3D打印、种植牙等重点领域不断取得新突破。为进一步加强口腔类医疗器械的科学监管，指导和规范医疗器械检查员的监督检查行为，市药监局组织本市医疗器械检查员赴北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司开展实地教学。实训基地邀请了行业内经验丰富的资深三甲医院临床专家以及深耕产品研发和生产的企业技术工程师，围绕口腔医学技术的发展及数字化应用、口腔修复技术的历史变革和发展方向、义齿原材料应用过程风险点识别以及义齿新产品研发进展等核心内容进行现场教学。在生产车间，检查员详细了解了义齿加工的关键工艺、检测参数和注意事项等，并结合日常检查发现的问题与企业人员进行深入交流。最后，对参训检查员进行了现场考试。通过“理论教学+现场实操”相结合的培训模式，有效提升了检查员对口腔类医疗器械生产质量重点控制环节的理解和掌握，交流监管经验，共同提升规范检查的能力水平。

　　当前，生命科学技术日新月异，新技术、新产品不断涌现，面对新的监管形势，医疗器械检查员的能力素质还需亟待提升，以契合新时代首都医疗器械产业高质量发展需求。下一步，市药监局将紧密围绕医疗器械监管法规新要求，结合监管实际，不断完善教、学、练、检一体化的培训机制，持续提升检查员的实战技能，为北京市医疗器械行业的高质量发展保驾护航。