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近日,山西省中西医结合医院“药物临床试验机构”启动暨培训会成功举办。这标志着该院开启了高标准建设药物临床试验体系的新征程。
近年来,山西省中西医结合医院成功获批3个国家级中医优势专科和3个中西医协同“旗舰”科室,在多个疑难病种的中西医结合防治方面取得显著成效。药物临床试验机构的成立,不仅将填补我省在中西医结合类药物临床评价领域的空白,更有助于推动中药从“经验用药”走向“精准医疗”,将丰富的临床经验转化为高级别循证证据。
在培训环节,山西白求恩医院药物临床试验机构主任何志强从药品注册、机构备案以及“高质量临床试验”等多个维度,对如何有效推进药物临床试验机构的建设进行了深入的行业剖析。山西大学第一医院药物临床试验机构副主任闫欣强调了临床试验机构在学科建设、科学研究、社会贡献和个人发展方面的价值及其关键的枢纽作用,并分享了机构管理和伦理委员会运作的宝贵经验。山西省药品监督管理局处长宁刚就临床试验的法律法规深入浅出地解读了GCP最新动态与政策导向,深刻地阐述了建设高质量药物临床试验机构的意义。
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