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深入产业园区交流推动行业规范发展——北京市药监局在大兴生物医药产业基地召开生产质量管理规范研讨会

时间:2025-09-15 来源:北京药品监督管理局作者:佚名

　　4月22日，北京市药监局在大兴生物医药产业基地召开研讨会，深入了解产业发展形势和企业政策需求，积极推动医疗器械生产质量管理规范有效实施。北京市药监局器械生产处、大兴生物医药产业基地相关负责同志，以及15家医疗器械生产企业代表参加研讨。

　　在研讨中，大兴生物医药产业基地相关负责人介绍了园区总体情况，北京市药监局器械生产处主要负责同志分析了首都医疗器械产业发展特点，就《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》中市药监局相关举措，以及推进实施《医疗器械生产质量管理规范》相关工作进行了重点介绍。

　　来自高风险植介入器械、智能手术机器人、高端医用耗材等前沿领域的15家企业代表，结合企业管理经验和行业实践，重点围绕《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》中风险管理、生产控制、质量保证、产品追溯等方面的内容进行深入交流，同时还聚焦产业智能化转型、数字化追溯、全生命周期管理等产业发展热点进行了深度研讨。

　　下一步，市药监局将持续加强与产业园区的走访交流，积极培育具有国际竞争力的医疗器械产业集群，助推北京打造全球医疗器械产业创新高地。