聚焦法规强责任赋能企业启新程第四分局召开新准入医疗器械企业法规培训交流会-安全食品内参-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 北京市化妆品审评检查中心与北京保健品化妆品协会开展合作研讨会
下一篇: 三级联动“会诊”，助推企业高质量发展——北京市药监局组织开展创新医疗器械风险会商

聚焦法规强责任赋能企业启新程第四分局召开新准入医疗器械企业法规培训交流会

时间:2025-09-12 来源:北京药品监督管理局作者:佚名

　　近日，北京市药监局第四分局召开“2025年新准入医疗器械企业法规培训交流会”，辖区20余家新企业代表及关键岗位新履职人员近50人参加了本次培训。

　　培训会上，监管人员详细解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等文件，强调了各关键岗位职责要求，并就企业生产信息报告、不良事件监测等线上工作平台操作和填报要求进行讲解，引导企业严格落实主体责任。交流座谈环节，参会企业依次围绕企业背景、组织架构、核心产品、发展方向等方面展开细致介绍，并就目前发展中遇到的问题向监管人员寻求专业指导。通过面对面地深度交流，不仅让监管人员对新企业的运营状况有了全方位、深层次地了解，也为后续“监管+服务”的精准开展奠定了坚实基础，推动监管效能向精细化、高效化方向迈进。

　　下一步，第四分局将继续坚持专业引领，践行“服务型监管”的工作理念，通过“一对一”帮扶、专项检查指导等方式，助力新准入企业快速适应监管要求，为辖区医疗器械产业高质量发展注入合规动能。